一.機(jī)型簡介:
BJ-2DF智能崩解儀,是天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司,依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時(shí)限的規(guī)定,研制生產(chǎn)的一款具備快速記錄崩解試驗(yàn)過程和結(jié)果的高精度智能崩解時(shí)限儀。其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時(shí)限檢測的規(guī)定。
二.工作條件:
2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定
2.2. 工作電源: 交流220V±10% 50Hz ≤800W
三、系統(tǒng)配置
3.1 BJ-2DF智能崩解儀 1臺
3.2 崩解吊籃 2套
3.3 水浴箱 1個(gè)
3.4 1000ml燒杯 2個(gè)
3.5 擋板 12個(gè)
3.6 微型打印機(jī) 1臺
四.技術(shù)指標(biāo)與特性:
4.1 屏顯特性:高精度彩色觸摸屏;交互式操控、智能化管理。
4.2 吊籃數(shù)量:兩籃工作位:每籃可獨(dú)立升降,也可同步升降。
4.3權(quán)限管理設(shè)置:二級別、多用戶(登錄方式:用戶名+密碼)
4.4 審計(jì)追蹤記錄:128條×366天。
4.5審計(jì)追蹤查詢:高級管理員可按日期或編號查詢,可選擇性打印或全部打印。
4.6 打印內(nèi)容:樣品名稱、標(biāo)識、編號、工作水溫、分籃計(jì)時(shí)、升降次數(shù)、崩解試驗(yàn)
結(jié)果、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開始測試時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測試日期……
4.7 工作模式:
①基本試驗(yàn);時(shí)間為正計(jì)時(shí),可暫停計(jì)時(shí),可接續(xù)計(jì)時(shí),方便研究性試驗(yàn)。
②程控試驗(yàn);時(shí)間為倒計(jì)時(shí),可預(yù)置保存,方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
4.8 定時(shí)范圍:24小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定(顯示分辨率,時(shí):分:秒)
4.9控溫范圍:5℃~50℃
4.10 溫度顯示精度:0.01℃
4.11控溫偏差: ≤±0.3℃
4.12吊籃升降頻率:30~31次/分鐘。
4.13吊籃升降計(jì)數(shù):各吊籃實(shí)時(shí)升降次數(shù)顯示
4.14 具備定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)預(yù)熱功能。
4.15 具備智能交互式溫度校正功能。
4.16 具備溫度異常、溫度超限報(bào)警和二次過熱自動保護(hù)功能。
4.17 吊籃升降振幅:(55±0.5)mm
4.18 升降振幅精度:≤±0.5mm
4.19 篩網(wǎng)杯底間距:25±1mm
4.20 篩孔孔徑:2mm(標(biāo)配)、可選配0.425mm、0.71mm、1mm
4.21 外形尺寸:長570mm、寬350mm、高550mm
4.22 儀器實(shí)時(shí)顯示“年、月、日、時(shí)、分、秒”。
4.23 儀器具備中英文兩種操作系統(tǒng),一鍵切換。
五.適用標(biāo)準(zhǔn)
4.1《中國藥典》2020年版。
4.2 符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。